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超凈工作臺監(jiān)控技術規(guī)范

作者:空氣過濾器廠家 發(fā)布日期:2020-04-20 12:25:45 關注次數:211

超凈工作臺在管理上應制定相應的監(jiān)控規(guī)程。其主要內容如下



1.定期監(jiān)測超凈工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內表面的微生物學質量及其內部的空氣質量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣的流速必須足以取出工作空間的粒子。通常,在距濾波器下游15—30cm的平面(工作區(qū))中,理想的層流速度應控制在0.36—0.54m/s之間

 

2.過濾器的完好性和層流速率應經過確認,在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試。此后必須定期進行此類測試(通常每半年至少檢查一次)


3.日常管理造成設備運行不穩(wěn)定,環(huán)境監(jiān)測結果異常,微生物檢測結果偏差呈上升趨勢,必須進行健全性檢測和性能測試。這種檢測非常重要,可以有效地避免無菌操作帶來的潛在污染風險。無菌作業(yè)時應同時監(jiān)測操作區(qū)空氣和操作臺表面的微生物學質量,實驗時應同時進行陰陽性對照試驗。


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